醫(yī)療器械的領(lǐng)航者集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療設(shè)備制造商、服務(wù)商

[2015年04月03日15:37] 國(guó)務(wù)院鼓勵(lì)社會(huì)資本改制重組公立醫(yī)院

1月19日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，部署加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)、更好保障農(nóng)村居民身體健康，討論通過(guò)《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要》，促進(jìn)優(yōu)化資源配置和服務(wù)升級(jí)。在加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)方面，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定，在原則上按照每千服務(wù)人口不少于1名的標(biāo)準(zhǔn)在全國(guó)配備鄉(xiāng)村醫(yī)生。采取公建民營(yíng)、政府補(bǔ)助等方式，支持村衛(wèi)生室建設(shè)和設(shè)備購(gòu)置。對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生開展免費(fèi)培訓(xùn)和脫產(chǎn)進(jìn)修，建立鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師制度;探索實(shí)施鄉(xiāng)村醫(yī)生與農(nóng)村居民簽約服務(wù)模式，并按規(guī)定收取費(fèi)用。會(huì)議還提出，拓寬鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)展空間

[2015年04月03日15:36] CFDA換帥：畢井泉接任總局局長(zhǎng)

據(jù)可靠消息，原國(guó)務(wù)院副秘書長(zhǎng)畢井泉將接任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)。畢井泉，漢族，1955年9月出生，黑龍江省慶安縣人，中共黨員，1971年參加工作，大學(xué)學(xué)歷，經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)士。畢井泉履歷：1978.03——1982.01，北京大學(xué)經(jīng)濟(jì)系學(xué)習(xí)，獲經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)士學(xué)位1982.02——1984.09，在國(guó)家物價(jià)局工作1984.09——1987.08，國(guó)家物價(jià)局農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格司綜合處副處長(zhǎng)1987.08——1989.03，國(guó)家物價(jià)局農(nóng)產(chǎn)品

[2015年04月01日17:56] 新開源涉足體外診斷

為籌劃重大資產(chǎn)重組相關(guān)事宜，新開源[2.88% 資金 研報(bào)](300109)去年一度停牌達(dá)半年之久，對(duì)于其收購(gòu)呵爾醫(yī)療、三濟(jì)生物、晶能生物從而涉足體外診斷領(lǐng)域的計(jì)劃，市場(chǎng)給予了高度關(guān)注。1月16日召開的新開源2015年第一屆臨時(shí)股東大會(huì)，審議通過(guò)了資產(chǎn)重組的相關(guān)事項(xiàng)，由此新開源向體外診斷行業(yè)邁出了重要一步。據(jù)Frost &Sullivan 的市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告，我國(guó)2011年體外診斷市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)140億元，并且以每年15%至20%的速度增長(zhǎng)，未來(lái)發(fā)展空間巨大。就新開源而言，隨著募投項(xiàng)目1 萬(wàn)噸PVP(

[2015年04月01日17:55] 深圳體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟成立

深圳市體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟日前在深圳市藥品檢驗(yàn)所正式成立，深圳市發(fā)改委、科創(chuàng)委、經(jīng)信委相關(guān)負(fù)責(zé)人以及40余家企事業(yè)聯(lián)盟成員單位的代表出席了會(huì)議。深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)郭良博士認(rèn)為，該聯(lián)盟成立既然整合了行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、政資源，就要團(tuán)結(jié)一致相互合作，突破目前深圳市診斷試劑產(chǎn)業(yè)失衡的現(xiàn)狀。該聯(lián)盟成立大會(huì)上通過(guò)了亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司為理事長(zhǎng)單位的決定，深圳市藥品檢驗(yàn)所、深圳市福田區(qū)人民醫(yī)院、深圳市疾病預(yù)防控制中心、深圳市亞輝龍生物科技有限公司為副理事長(zhǎng)單位。在研討會(huì)環(huán)節(jié)，清華大學(xué)深圳研究生院副院長(zhǎng)馬嵐

[2015年04月01日17:55] 白云山聯(lián)手西門子進(jìn)軍醫(yī)療器械 合作體外診斷

在瑞士舉行的達(dá)沃斯論壇剛剛閉幕，廣藥白云山(30.30, 0.07, 0.23%)董事長(zhǎng)李楚源昨日就對(duì)外透露，論壇期間，公司已與阿里巴巴[微博]集團(tuán)、西門子、飛利浦、通用、雀巢、賽諾菲、微軟[微博]、波士頓、俄羅斯希斯特瑪?shù)榷嗉胰蚓揞^進(jìn)行了會(huì)談，并與西門子就醫(yī)療健康和工業(yè)4.0等達(dá)成多項(xiàng)共識(shí)，雙方將合作多個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品，涉及H IV、甲肝、乙肝、丙肝等多個(gè)疾病領(lǐng)域。南都訊 記者馬建忠 在瑞士舉行的達(dá)沃斯論壇剛剛閉幕，廣藥白云山董事長(zhǎng)李楚源昨日就對(duì)外透露，論壇期間，公司已與阿里巴巴集團(tuán)、西門子、飛利

[2015年04月01日17:47] 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》部分

一、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》修訂的總體思路和原則是什么?依據(jù)《條例》設(shè)定的原則和要求對(duì)《辦法》進(jìn)行修訂。修訂的總體思路與《條例》修訂的總體思路保持一致，以分類管理為基礎(chǔ)，以風(fēng)險(xiǎn)高低為依據(jù)，確定醫(yī)療器械注冊(cè)與備案的具體要求。醫(yī)療器械注冊(cè)是一項(xiàng)行政許可制度，是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程。醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械備案人向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，食品藥品監(jiān)督管理部

[2015年04月01日17:47] 2015(第六屆)國(guó)際體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇

中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開始于20世紀(jì)80年代，短短二十多年來(lái)發(fā)展迅猛。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止至2013年底，體外診斷生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)共計(jì)6803家，從業(yè)人員預(yù)計(jì)在15萬(wàn)人左右。“十一五”以前，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)不被大眾重視，檢驗(yàn)科在醫(yī)院里的地位也相對(duì)較低，“十二五”期間，隨著國(guó)務(wù)院發(fā)展規(guī)劃綱要的出臺(tái)，國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，以及科技部863計(jì)劃和國(guó)家科技重大專項(xiàng)等一系列舉措的實(shí)施，體外診斷行業(yè)逐步迎來(lái)了黃金時(shí)期。全球體外診斷年復(fù)合增長(zhǎng)率不到6%，但中國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)的平均年增長(zhǎng)速

[2015年03月24日15:02] 發(fā)展民營(yíng)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)需解決供需問(wèn)題

近日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布了《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要》，提出到2020年公立醫(yī)院服務(wù)量收縮到70%，民營(yíng)醫(yī)院的服務(wù)量要達(dá)到25%左右，這意味著民營(yíng)醫(yī)院有將近兩倍的增長(zhǎng)空間。然而，目前我國(guó)民營(yíng)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)化程度較低，具體障礙較多。在價(jià)格方面，雖說(shuō)可以自主定價(jià)，但民營(yíng)醫(yī)院一般在新城區(qū)，人口較少，而且醫(yī)保病人往往要求按國(guó)家價(jià)格提供服務(wù)，這些都削弱了民營(yíng)醫(yī)院的議價(jià)能力;在投融資方面，沒(méi)有低息貸款政策，銀行方面給民營(yíng)醫(yī)院貸款的條件較為苛刻，而大型綜合醫(yī)院從建設(shè)到經(jīng)營(yíng)上的盈虧平衡往往要8?10年時(shí)間，回報(bào)周期較長(zhǎng)，股東的資金壓

[2015年03月24日15:01] 醫(yī)療領(lǐng)域“大動(dòng)作”都指向同一個(gè)方向

雖然公立醫(yī)院暫未準(zhǔn)備好高端醫(yī)療的撤出，但資本早已視此為尤物——唯恐時(shí)不我待。在2014年，復(fù)星積極參與私有化耕耘中國(guó)高端醫(yī)療市場(chǎng)多年的和睦家;萬(wàn)科公布在深圳和上海興建兒童醫(yī)院的計(jì)劃，之后又傳出恒大與哈佛大學(xué)合辦醫(yī)院;此后又有廣東省中醫(yī)院、美國(guó)麻省總醫(yī)院、珠海橫琴國(guó)聯(lián)康華醫(yī)療于珠海共建醫(yī)院的新聞鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。2015 年1月21日下午，美國(guó)梅奧醫(yī)療集團(tuán)(MayoClinic)宣布與高瓴資本正式在中國(guó)成立合資公司“惠每醫(yī)療管理有限公司”，作為正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的實(shí)體機(jī)構(gòu)

[2015年03月24日15:00] 新規(guī)的結(jié)果會(huì)讓醫(yī)療器械從品質(zhì)時(shí)代到品牌時(shí)代!

日前國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，該規(guī)范將于3月1日實(shí)施。中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)會(huì)長(zhǎng)柏煜表示：“新規(guī)為了保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，對(duì)于廠房、設(shè)施、供應(yīng)商等各個(gè)環(huán)節(jié)的要求更加詳細(xì)，這對(duì)于家用醫(yī)療器械影響較大。”他認(rèn)為，現(xiàn)在醫(yī)療器械正處于追求品質(zhì)的時(shí)代，新規(guī)的實(shí)施將推進(jìn)行業(yè)逐漸進(jìn)入品牌時(shí)代。2009年版的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相比，新規(guī)增加了廠房和設(shè)施的詳細(xì)要求。新規(guī)規(guī)定，廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整

[2015年03月24日09:23] 解析中國(guó)智能家用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)

(一)行業(yè)現(xiàn)狀2012年，衛(wèi)生部發(fā)布《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》，宏觀上推動(dòng)我國(guó)智能家用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的發(fā)展，監(jiān)管模式調(diào)整為“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”，國(guó)家對(duì)在線電商的扶持，有利于智能醫(yī)療健康設(shè)備的銷售。促進(jìn)中國(guó)經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展，城鎮(zhèn)居民可支配收入持續(xù)增加，醫(yī)療保健意識(shí)增強(qiáng)，疾病預(yù)防需求的增加，促進(jìn)醫(yī)療健康終端設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。此外，智能終端和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，有利于激發(fā)醫(yī)療健康設(shè)備的智能化需求，逐年增長(zhǎng)的各類慢病人群，及日益增長(zhǎng)的醫(yī)療健康支出，是購(gòu)買醫(yī)療健康設(shè)備的重要驅(qū)動(dòng)力，社會(huì)老齡化和空

[2015年03月24日09:21] 【新政策】或?qū)⑷∠麥p少對(duì)重大新藥創(chuàng)制等項(xiàng)目資金直接撥付

【導(dǎo)讀】“使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用”是十八屆三中全會(huì)提出的中央改革精神。2月2日，中央政府公布了“國(guó)發(fā)〔2014〕71號(hào)”文件《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革和完善中央對(duì)地方轉(zhuǎn)移支付制度的意見》，文件針對(duì)財(cái)政轉(zhuǎn)移支付原則明確提出“市場(chǎng)調(diào)節(jié)為主，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。妥善處理政府與市場(chǎng)的關(guān)系，使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用，逐步減少競(jìng)爭(zhēng)性領(lǐng)域投入專項(xiàng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的事項(xiàng)原則上不得新設(shè)專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。”文件同時(shí)提出“逐步

[2015年03月24日09:19] 全球醫(yī)療器械行業(yè)2015年縱觀

2014年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)是遭遇挑戰(zhàn)的一年，但是機(jī)敏的公司還是找到了增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)。在我們的全球醫(yī)療器械市場(chǎng)年度調(diào)查中，市場(chǎng)研究公司Kalorama Information估計(jì)，2014年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)在3,610億美元。展望未來(lái)，預(yù)計(jì)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的收入增長(zhǎng)是一個(gè)慢節(jié)奏。Kalorama公司預(yù)計(jì)每年的增長(zhǎng)在3%，增長(zhǎng)主要是由于人口的增加和發(fā)達(dá)國(guó)家人口的老齡化，以及新興經(jīng)濟(jì)體醫(yī)療上費(fèi)用的增加。這一市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2018年時(shí)達(dá)到4,270億美元。市場(chǎng)預(yù)報(bào)有點(diǎn)保守，原因在于：在美國(guó)，2014年是征收醫(yī)療器械稅的第二年。

[2015年03月24日09:18] 【行業(yè)】預(yù)測(cè)：2020年中國(guó)醫(yī)療服務(wù)業(yè)總收入5.83萬(wàn)億

外界普遍認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)療服務(wù)業(yè)是一個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)，但具體市場(chǎng)規(guī)模有多大，只有定性分析，卻沒(méi)有定量測(cè)算。國(guó)務(wù)院在2013年下發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》中首次提出“健康服務(wù)業(yè)(主要包括醫(yī)療服務(wù)、健康管理與促進(jìn)、健康保險(xiǎn)以及相關(guān)服務(wù))到2020年總規(guī)模要達(dá)到8萬(wàn)億元以上”。然而，日前發(fā)布的《2020年中國(guó)醫(yī)療服務(wù)總收入測(cè)算研究報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱“《報(bào)告》”)指出，上述金額缺乏科學(xué)合理的預(yù)測(cè)。作為該《報(bào)告》的撰寫人，對(duì)外經(jīng)貿(mào)大學(xué)中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心研究員、中歐商學(xué)

[2015年03月24日09:17] 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委稱大病保險(xiǎn)基金總額達(dá)到97億

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任馬曉偉6日在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上介紹，我國(guó)大病保險(xiǎn)工作快速推進(jìn)，目前大病保險(xiǎn)基金總額達(dá)97億元，2014年全年共有115萬(wàn)人次受益。馬曉偉說(shuō)，大病保險(xiǎn)是近年來(lái)我國(guó)為幫助疑難重癥病人，特別是支付有困難的病人醫(yī)療費(fèi)用而出臺(tái)的一項(xiàng)政策。與基本醫(yī)療保險(xiǎn)、疾病應(yīng)急救助和醫(yī)療救助等共同構(gòu)成了我國(guó)政府主導(dǎo)的醫(yī)療保障托底制度。截至2014年11月底，我國(guó)大病保險(xiǎn)已覆蓋219個(gè)地市、1563個(gè)縣(市、區(qū))，其中，河南、吉林、甘肅、青海等地已在全省范圍內(nèi)推開大病保險(xiǎn)工作并實(shí)行省級(jí)統(tǒng)籌。馬曉偉說(shuō)，下一步，大病保險(xiǎn)工作要